новые химические технологии
АНАЛИТИЧЕСКИЙ ПОРТАЛ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
ПОИСК    

НА ГЛАВНУЮ 

СОДЕРЖАНИЕ:

НАУКА и ТЕХНОЛОГИИ

Базовая химия и нефтехимия

Продукты оргсинтеза ............

Альтернативные топлива, энергетика ...........................

Полимеры ...........................

ТЕНДЕНЦИИ РЫНКА

Мнения, оценки ...................

Законы и практика ...............

Отраслевая статистика .........

ЭКОЛОГИЯ

Промышленная безопасность

Экоиндустрия .......................

Рециклинг ............................

СОТРУДНИЧЕСТВО

Для авторов .........................

Реклама на сайте ................

Контакты .............................

Справочная .........................

Партнеры ............................

СОБЫТИЯ ОТРАСЛИ

Прошедшие мероприятия .....

Будущие мероприятия ...........

ТЕНДЕРЫ

ОБЗОРЫ РЫНКОВ

Анализ рынка сумок и пакетов из спанбонда
Анализ рынка гидролизированного коллагена в России
Исследование мирового рынка вазелина
Исследование рынка марганцевой руды в России
Анализ рынка этилендиамина в России
Анализ рынка триэтилентетрамина в России
Анализ рынка диэтилентриамина в России
Анализ рынка полиэтиленполиамина в России
Анализ рынка микробарита в России
Исследование рынка синтетических моющих средств в России

>> Все отчеты

ОТЧЕТЫ ПО ТЕМАМ

Базовая химия и нефтехимия
Продукты оргсинтеза
Синтетические смолы и ЛКМ
Нефтепереработка
Минеральные удобрения
Полимеры и синтетические каучуки
Продукция из пластмасс
Биохимия
Автохимия и автокосметика
Смежная продукция
Исследования «Ad Hoc»
Строительство
In English
  Экспорт статей (rss)

Мнения, оценки

КАК СОХРАНИТЬ ОТЕЧЕСТВЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО ШПРИЦЕВ?


Newchemistry представляет открытое письмо Генерального директора одного из ведущих отечественных производителей одноразовых шприцев – компании «МПК «Елец», - Еробкина Ивана Александровича.  


 

Я уверен, что основным фактором, тормозящим развитие отечественных производств шприцев однократного применения,  является огромное количество дешёвого китайского шприца в упаковке «Полибэг».У большинства китайских шприцев наблюдается существенная  особенность: они выпускаются и предлагаются в упаковке типа «Полибэг» (Polybag). 

В соответствии с требованиями европейского стандарта ISO 11135-1:2007(E), упаковка шприцев одноразовых должна обеспечивать проникновение оксида этилена, в целях стерилизации шприца и затем  его выход из упаковки во избежание отравления при их использовании.

 

Упаковка типа «Полибэг» состоит из пленки, в которую закачивается оксид  этилена в целях стерилизации, и этот газ сохраняется внутри упаковки, не имея выхода. В результате,  потребители получают продукцию в упаковке заполненной опасным ядовитым газом. В связи с этим,   упаковка, не имеющая газопроницаемой бумаги для выхода токсичных газов, в странах Европы к использованию запрещена, как не отвечающая санитарным нормам и правилам.

 

Требования же нормативных документов, действующих в России, крайне противоречивы. Так, в соответствии с пунктом 4.2.1.1 ГОСТ Р ИСО 11607-2003 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования», предусмотрено, что совместимость материала по отношению к процессу стерилизации должна подтверждать, что упаковка в достаточной мере проницаема для всех физических и химических агентов, которые влияют на эффективность конкретного процесса стерилизации (например,  при стерилизации оксидом этилена, следует включить проницаемость газообразного оксида этилена, паров воды и воздуха).

 

В соответствии с разделом 15 ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009  «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования», материал и конструкция упаковки должна гарантировать: стерильность, минимальный риск загрязнения, надежную защиту содержимого, невозможность повторного запечатывания вскрытой упаковки, факт вскрытия должен быть очевиден.

 

При этом для получения регистрационного удостоверения Роздравнадзора, подтверждающего соответствие шприца и его упаковки вышеуказанным требованиям, медицинские изделия проходят 3 вида испытаний:

 

-токсикологические;

-технические;

-медицинские испытания.

 

Требований, к испытаниям на газопроницаемость, действующие нормы не содержат.

Таким образом, складывается парадоксальная ситуация - тип упаковки «Полибэг» не соответствует ни требованиям европейских стандартов, ни  требованиям национальных стандартов ГОСТ. Но при этом, Росздравнадзором выдаются  регистрационные удостоверения на шприцы с данным типом упаковки, произведенные в Китае.

Для производства  китайского шприца в упаковке «Полибэг» не требуются дорогостоящее  оборудование для упаковки. Это дешёвый ручной труд без должного соблюдения  санитарных норм. Соответственно, этот стоимость такого шприца получается ниже. При этом, никто не думает о качестве, о том, что  использование данного продукта может быть опасно.

Мы не боимся конкуренции, но условия должны быть для всех равны. Почему к нам - отечественным производителям, - в нашей стране предъявляются жёсткие требования   соблюдения всех норм качества и безопасности продукта,  а шприцы китайского производства пропускают на наши рынки заведомо низкого качества  и не  предъявляют к ним  таких же жёстких требований?

На сегодня наши основные задачи:

1. Ограничить ввоз  импортных шприцев и установить повышенные ставки ввозных таможенных пошлин на импортные шприцы.

2. Провести мероприятия, направленные на защиту внутреннего рынка от некачественных азиатских шприцев, в том числе

-запретить выдавать на территории Российской Федерации регистрационные удостоверения  на шприцы инъекционные одноразовые в упаковке типа «Полибэг», как не отвечающие требованиям Европейских и Российских стандартов безопасности;

 

-приостановить действие уже выданных регистрационных удостоверений, распространить на уже завезенную продукцию требования специальной экспертизы упаковки и, в случае отрицательных результатов испытаний – отозвать регистрационные удостоверения на продукцию, представляющую определенную опасность нанесения вреда здоровью потребителя.

 

Мы обращаемся   по этому вопросу в различные инстанции в надежде на помощь, так как самостоятельно мы  не решим таких вопросов. Если мы будем услышаны и правительство поймёт, что ситуация критическая, и без оказания поддержки наша страна в скором времени лишится последних  производителей  шприцев однократного применения. В этом случае есть шансы выжить отечественным производителям и успешно работать, обеспечивая отечественных потребителей качественной и безопасной продукцией. В противном случае, мы останемся в зависимости от  иностранных поставщиков, что наблюдается по многим видам продукции.

 

Еробкин Иван Александрович

«МПК «Елец»

www.newchemistry.ru

Версия для печати | Отправить |  Сделать стартовой |  Добавить в избранное
Статьи по теме

Куплю

19.04.2011 Белорусские рубли в Москве  Москва

18.04.2011 Индустриальные масла: И-8А, ИГНЕ-68, ИГНЕ-32, ИС-20, ИГС-68,И-5А, И-40А, И-50А, ИЛС-5, ИЛС-10, ИЛС-220(Мо), ИГП, ИТД  Москва

04.04.2011 Куплю Биг-Бэги, МКР на переработку.  Москва

Продам

19.04.2011 Продаем скипидар  Нижний Новгород

19.04.2011 Продаем растворители  Нижний Новгород

19.04.2011 Продаем бочки новые и б/у.  Нижний Новгород

Материалы раздела

ПРОИЗВОДСТВО МЕТАЛЛОПРОКАТА С ПОКРЫТИЕМ В РОССИИ
ПРОИЗВОДСТВО ОДНОРАЗОВЫХ ШПРИЦЕВ В РОССИИ
СПРОС НА ЗУБНЫЕ ИМПЛАНТЫ В РОССИИ
Производство инфузионных растворов в России
ПРОИЗВОДСТВО ПВХ ТРУБ В РОССИИ
Производство антифризов в России
ПРОИЗВОДСТВО ПОЛИПРОПИЛЕНОВЫХ ТРУБ В РОССИИ
ПОТРЕБЛЕНИЕ И ПРОИЗВОДСТВО ЛИТЫХ ДИСКОВ В 2018 ГОДУ
ПРОИЗВОДСТВО ПОЛИЭТИЛЕНОВЫХ ТРУБ В РОССИИ
Производство арматуры выросло в 2018 году
ПОБЕДИТЕЛИ КОНКУРСА IQ-CHem.
НОВЫЙ НПЗ на АМУРЕ
НЕПСКОЕ КАЛИЙНОЕ МЕСТОРОЖДЕНИЕ: новые возможности
МЕТАНОЛЬНЫЙ ЗАВОД В ЯКУТИИ
НОВЫЕ ПРОЕКТЫ: получение диоксида титана
ПРОИЗВОДСТВО СЭНДВИЧ-ПАНЕЛЕЙ В ВОРОНЕЖЕ
НОВОЕ ПРОИЗВОДСТВО CO2
РЫНОК ПОДШИПНИКОВ: ШЭФФЛЕР ПОСТРОИТ ЗАВОД В РОССИИ
MATHESON БУДЕТ ПРОДАВАТЬ ГЕЛИЙ "ГАЗПРОМА"
НОВЫЙ ЦЕМЕНТНЫЙ ЗАВОД В НОВОРОССИЙСКЕ
МОДЕРНИЗАЦИЯ РЯЗАНСКОГО НПЗ
УКРАИНСКИЙ РЫНОК ПЕСТИЦИДОВ
ТОМСКИЙ НПЗ ГОТОВИТ 3-Ю ОЧЕРЕДЬ
РЫНОК АНИЛИНА: планы «Пигмента»
В ЯКУТИИ ПОСТРОЯТ ТРИ СОЛНЕЧНЫЕ СТАНЦИИ
НОВЫЙ ЖБИ-ЗАВОД
СИБУР УВЕЛИЧИЛ ВЫРАБОТКУ ШФЛУ
В РОССИИ БУДУТ ПРОИЗВОДИТЬ Е471
ПРОИЗВОДСТВО КАУСТИЧЕСКОЙ СОДЫ В РОССИИ
НОВЫЙ АСФАЛЬТОБЕТОННЫЙ ЗАВОД
ТРЕТИЙ ЗАВОД «ФАРМАСИНТЕЗА»
ПОШЛИНЫ НА ИМПОРТ И ЭКСПОРТ МТБЭ
ГАЗПРОМ ПОСТРОИТ ГХК ПО ВЫДЕЛЕНИЮ ГЕЛИЯ
ЗАПУЩЕН КРУПНЕЙШИЙ в РОССИИ КИРПИЧНЫЙ ЗАВОД
НОВЫЕ ПРОЕКТЫ: производство газобетона на Сахалине
НАЧАЛОСЬ ВОССТАНОВЛЕНИЕ ЯРНПЗ
НОВОЕ ПРОИЗВОДСТВО МИНЕРАЛЬНОЙ ВАТЫ
LINDE БУДЕТ ПРОДАВАТЬ ГЕЛИЙ «ГАЗПРОМА»
ГАЛОПОЛИМЕР на РЫНКЕ ПЛАВИКОВОГО ШПАТА
КТО ВОЗЬМЕТ "ГРОДНО АЗОТ"?
НОВОЕ ПРОИЗВОДСТВО ШПОНА
НОВОЕ ПРОИЗВОДСТВО ГИПСОВЫХ ВЯЖУЩИХ
AIR LIQUIDE ЗАПУСТИЛО ПРОИЗВОДСТВО В ЧЕРЕПОВЕЦКЕ
О СИТУАЦИИ на «НИТОЛЕ»
МОДЕРНИЗАЦИЯ ОРСКОГО НПЗ

>>Все статьи

Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru
Copyright © Newchemistry.ru 2006. All Rights Reserved